带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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什么是先期产品质量策划？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量信息有什么作用?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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