产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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