最大可接受生物负载水平是多少？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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