医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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职业病的员工体检有哪些项目?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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