再沸器预热目的及方法？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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对变更的影响应该如何分析？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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菌落总数、大肠菌群测定方法？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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