对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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