如何申请医疗器械分类界定？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 什么是UDI?

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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