中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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商品过度包装的危害有哪些？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 什么是减压精馏？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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