通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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临床试验中的SOP是什么？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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Cpk与Ppk有什么差异

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什么是时间常数？

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QC/T是什么标准？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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