什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 ‌树脂定性怎么检测？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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