对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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怎样根据D值计算接种量？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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