设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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什么是零缺陷理论？

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什么是方法检出限和定量限？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 什么是FIC？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 漏电流如何检测？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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