关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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