医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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