肋骨板产品注册单元应如何划分？

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眼压计产品应如何命名？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 什么是测电介质强度？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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