用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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