ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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什么是医疗器械说明书？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 试验中如何采集血样？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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