国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 试验中如何采集血样？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 什么是平行组试验？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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