《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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医疗器械注册变更要求？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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食品中的复合配料是指什么？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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