关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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关于厂房甲醛消毒

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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