申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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