首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 什么是伦理委员会？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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