生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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什么是自含式生物指示剂？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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如何选择临床试验CRO公司？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 什么是研究者会议？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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