对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 什么是中心实验室？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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