稳定性研究的开展有哪些要求？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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如何注册医疗器械软件？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 什么叫GCP？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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