如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

2261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

4955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

2739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

6424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

3963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品微生物不合格是否需要复验？

2318 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

2780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

2777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

法规对体外诊断试剂临床试验的要求

5599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论