规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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预期脱落率有没有要求？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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产品变更应该怎么操作？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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医疗器械分类界定时限要求？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 什么是GCP？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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