SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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