常见的铸造缺陷有哪些？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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