什么是免疫ELISA？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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