"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 What is software core algorithm?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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