对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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临床试验中问题查询表是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 AQL值是否可以为0？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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