医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

1751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

3395 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1069 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

3291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何临床试验设计？

2472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

3211 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

3012 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

7843 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中协调研究者是指什么？

3998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何对试验用药品计数？

2471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

4105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC和eCRF的区别是什么？

10450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

3728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验文件应在何处保管？

3157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论