带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验的数据如何处理

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问 什么是中心实验室？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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