HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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MDR完善临床评价相关要求?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 如何收集不良事件？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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