医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 什么是AQL？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 为什么要确定AQL？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 什么是A3报告

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 什么是帕累托图？

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