2
关注
2808
浏览

临床试验中的监查员是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-07-25 11:00

 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人,是由申办者指定的有适当医学、药学或相关专业背景,并经过必要训练,熟悉药品临床试验管理规范和有关法律法规,熟悉试验用药品临床前和临床方面信息以及临床试验方案和相关文件的人员。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 10:59
更新时间
2021-07-25 11:00
关注人数
2 人关注

推荐内容

在体外诊断试剂的临床试验中,如采用Sanger测序法作为对比方法,应提供哪些资料?
试验方案应备案在何处,谁应有备份?
体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?
医疗器械临床试验分类?
医疗器械临床方案包括哪些部分?
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据?
实验室数据交换标准是什么?