进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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