是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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