专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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实验室内部校准与自校准的区别?

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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