个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 急需临床用药须知电子版

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