对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么是测电介质强度？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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