化工贸易公司如何进行REACH注册？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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