体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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