如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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如何提高原料药的溶解度

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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