体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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