对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 什么是时钟抖动？

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问 时序设计的实质？

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 查找表的原理与结构？

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问 附加约束的作用？

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