技术要求和产品性能研究

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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