临床试验方案可以更改吗？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 如何写A3报告

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问 什么是A3报告

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问 A3报告常用工具有哪些？

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问 如何制作A3报告

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