若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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管理者代表的职责有哪些？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 生物相容性是什么？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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