如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

5223 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

1161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

6107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

1459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械510k注册流程是什么？

1550 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

5712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

2557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

3195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

3457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样有相关的法规规范要求吗？

9234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ‌树脂定性怎么检测？

462 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量检验？

5526 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1865 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接触漏电流?

606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

3574 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品的检测报告有效期是多久？

4510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性试验主要哪些内容

4077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论