检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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